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医薬部外品の販売には許可が必要？ケースごとに必要な許可や申 …
See results only from togashi1957.comWEBケースごとに必要な許可や申請要件について解説. 医薬部外品の製造販売や輸入には、都道府県知事の許可や厚生労働大臣による承認・認定が必要です。. この記事では医薬部外品の定義をはじめ、許可・承認・認定の具体的な内容や申請要件などについて ...
- 代表者: 富樫 眞一
- 名称: 行政書士・富樫眞一事務所
- 住所: 〒241-0836 横浜市旭区万騎が原79番地2
- 電話番号: 045-367-7157 080-5515-9772
【2023年最新】薬機法（旧薬事法）における医薬部外品を徹底解 …
WEBJan 5, 2024 · 医薬部外品を製造販売する場合、まずは許可を取得することが重要です。 先にご紹介した下記の許可について、事業に合わせて取得しましょう。 医薬部外品製造 …
- 項目: 具体的な内容
医薬部外品の製造販売業許可とは？ | 医薬品販売業許可や医療機 …
- ※ＧＶＰに関して詳しい説明は「ＧＱＰとＧＶＰ」をご覧ください。 ＧＶＰとはGood Vigilance Practiceの略です。医薬部外品の品質を保証しなければならないことはＧＱＰでお伝えしましたが、こちらは製造販売後の安全管理についての基準となります。 ＧＱＰでも医薬品を市場販売した後の調査・報告義務がありましたが、ＧＱＰはあくまで品質不良等についてのものだった …
医薬部外品を製造・製造販売される方へ - 岡山県ホームページ（ …
WEB医薬部外品は、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」により規制されているため、国内で製造した医薬部外品を販売・授与するためには、 …
化粧品・医薬部外品等ホームページ ｜厚生労働省
WEB医薬部外品原料規格. 「医薬部外品原料規格2021について」（令和3年3月25日薬生発0325第1号）[PDF形式：16MB][16.9MB]. 「医薬部外品原料規格」の改正に伴う医薬 …
東京都健康安全研究センター » 2 医薬部外品と医薬品医療機器等 …
WEB医薬部外品製造販売業者から委託を受け、医薬部外品製造販売承認に則った製造を行う場合、 製造所ごと及び製造区分ごと の“ 医薬部外品製造業許可 ”を取得する必要があり …
医薬部外品 - Wikipedia
WEB医薬部外品を製造販売する事業者は、医薬部外品製造販売業許可を取得しなければならない。製造販売業許可を取得するためには、gqp省令やgvp省令に適合するなどの許可 …
WEBわが国で医薬部外品を市場へ業として出荷(製造販売)することは、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(医薬品医療機器等法)で規制されており …
WEB4. 医薬部外品を申請する際の基本的留意事項について（薬用化粧品 等を中心に） 5. 新指定医薬部外品を申請する際に特に注意するべき事項について 6. 新範囲医薬部外品を申請 …
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