医薬部外品の製造販売にあたっては、品目ごとに厚生労働大臣の承認が必要となります。ただし、次の品目については、申請品目が告示の範囲内に該当する場合、承認権限が ...

配合する添加物は、原則として、同じ使用目的及び. 投与経路の新範囲医薬部外品、新指定医薬部外. 品もしくは医薬品での承認前例が必要。 4. シリーズ申請は不可。 5. GMP ...

Nov 21, 2014 · この通知は、平成 26 年 11 月 25 日以降に行われる医薬部外品等の承認申請について適用します。 なお、この通知の適用に伴い、昭和 55 年5月 30 日付け ...

通常の申請・届出は事前の予約は不要です。ただし、50件を超える申請・届出に関しては事前にご相談ください。 面談を希望される方は、事前に予約をお願いします。

医薬部外品（薬用化粧品、育毛剤、殺虫剤等）の製造販売承認申請については、独立行政法人医薬品医療機器総合機構で審査を行います。 提出先：独立行政法人 医薬品医療機器 ...

東京都内で医薬品・医薬部外品・化粧品の製造販売業の許可を取得後、製造販売承認の取得を検討される方のためのページです。 医薬品等承認申請書等のオンライン提出 ...

「医薬部外品等の承認申請について」（平成26年11月21日薬食発1121第7号）［PDF形式：141KB］ 別ウィンドウで開く · 「医薬部外品の承認申請に際し留意すべき事項 ...

Mar 10, 2023 · はじめて医薬部外品の製造販売・製造をする（しようとする）方向けのページです。 許可・登録の検討、申請の際にご活用ください。 1.医薬部外品の定義. 「 ...

医薬部外品の申請区分 医薬部外品の申請区分には、大きく分けて5つあります。 （区分(1)～(5)） すでに承認済みの医薬部外品と比べて、どこが新しくなるのかで 申請の ...

Mar 1, 2023 · 厚生労働大臣権限の医薬品等製造販売承認申請、製造販売届等の受付窓口は、以下のとおりです。 受付時間、受付方法等の詳細な取扱いについては、リンクを ...