医薬部外品や化粧品、医療機器(高度管理と特定保守管理を除く)を販売するためには、販売許可をとる必要はなく、一般の小売店などで自由に販売することが出来ます。

医薬部外品の製造販売や輸入には、都道府県知事の許可や厚生労働大臣による承認・認定が必要です。この記事では医薬部外品の定義をはじめ、許可・承認・認定の具体的な ...

医薬部外品は、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」により規制されているため、国内で製造した医薬部外品を販売・授与するためには、 ...

医薬部外品を国内の市場へ出荷するためには、“医薬部外品製造販売業許可”を取得し、出荷する品目が“医薬部外品製造販売承認”を受けている必要があります。製造販売業者は ...

Mar 10, 2023 · 医薬部外品の製造販売業者は、厚生労働省令で定めるところにより、医薬部外品の品質管理及び製造販売後安全管理を行わせるために、厚生労働省令で定める ...

製造販売業とは・・・（医薬品医療機器等法第2条第13項、医薬品医療機器等法第12条） 製造販売業とは、製造（委託して製造した場合を含む）または輸入した医薬品、医薬部外品又は化粧品を国内市場に出荷・流通させるために必要な許可です。

○必要な製造販売業の許可の種類は（医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する. 法律第12条）. 医薬部外品製造販売業. ※許可の種類は1つですが、 ...

Mar 1, 2023 · 医薬品、医薬部外品、化粧品の製造・輸入を業 （注1） として行う場合には、医薬品医療機器等法に基づく許可等が必要となり、許可等を取得するに当たっては、 製造販売業、製造業、製造販売承認等 の専門的な用語及び その許可要件等 を理解する必要があります。

ご自身で製造した医薬部外品を販売する場合、メルカリShopsでは「医薬部外品製造販売業許可」を有していることを証する許認可証画像を提出する必要があります。 参考： 「 ...